විශ්වසනීය සහ ස්ථාවර නිෂ්පාදන සමාගමක ජීවන මාර්ගයයි.වසර 5කට පමණ පෙර ස්ථාපිත වූ දා සිට, Epiprobe සෑම විටම ගුණාත්මක භාවයට මුල් තැන දී ඇති අතර, පරිශීලකයින්ට උසස් තත්ත්වයේ සහ විශ්වාසදායක පිළිකා පූර්ව පරීක්ෂා කිරීමේ නිෂ්පාදන ලබා දෙයි.2022 මැයි 9 වන දින, BSI British Standards Institution Certification (Beijing) Co., Ltd., Epiprobe හි විශේෂඥයන් විසින් දැඩි සමාලෝචනයකින් පසුව "ISO 13485:2016" වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සහතිකය සාර්ථකව සමත් විය.සම්බන්ධ වන යෙදුමේ විෂය පථය වන්නේ ජාන මෙතිලේෂන් හඳුනාගැනීමේ පරීක්ෂණ කට්ටල (PCR-ප්‍රතිදීප්ත ක්‍රමය) සැලසුම් කිරීම, සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම සහ බෙදා හැරීමයි.
ISO 13485 සහතිකය ක්‍රියාත්මක කිරීමේ වැදගත්කම
මෙය සමාගමේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සඳහා වන ISO 13485:2016 ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතියට අනුකූල වන බව පෙන්නුම් කරමින් සමාගම තුළ නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම් යන සමස්ත ක්‍රියාවලිය පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක සහතිකයකි.වෛද්‍ය උපාංග පාරිභෝගිකයින්ගේ අවශ්‍යතා සපුරාලන උසස් තත්ත්වයේ නිෂ්පාදන අඛණ්ඩව නිෂ්පාදනය කිරීමට සහ සැපයීමට සමාගමට හැකියාව ඇති අතර නිෂ්පාදන සැලසුම් කිරීම, සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම් සම්බන්ධයෙන් ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතීන්ට ළඟා වී ඇත.මෙය සමස්ත නිෂ්පාදන ජීවන චක්‍රය ආවරණය වන පරිදි Epiprobe හි තත්ත්ව කළමනාකරණ මට්ටමේ තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීමක් සහ එහි තත්ත්ව කළමනාකරණයේ ප්‍රමිතිකරණය, සාමාන්‍යකරණය සහ ජාත්‍යන්තරකරණය වෙත ගමන් කිරීම සනිටුහන් කරයි.
ISO 13485 සහතික කිරීමේ පද්ධතිය ගැන
ISO 13485:2016 යනු වෛද්‍ය උපකරණ කර්මාන්තය සඳහා (වීට්‍රෝ රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක ඇතුළුව), වෛද්‍ය උපාංග සැලසුම් කිරීම සහ සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම සහ බෙදා හැරීම වැනි ක්‍රියාවලීන් ආවරණය කරමින් ප්‍රමිතිකරණය සඳහා වූ ජාත්‍යන්තර සංවිධානය (ISO) විසින් සංවර්ධනය කරන ලද තත්ත්ව කළමනාකරණ ප්‍රමිතියකි.මෙම ප්‍රමිතිය වෛද්‍ය උපාංග කර්මාන්තයේ බහුලව භාවිතා වන ජාත්‍යන්තර තත්ත්ව පද්ධති ප්‍රමිතිය වන අතර ජාත්‍යන්තර වෛද්‍ය උපාංග කර්මාන්තය සඳහා තත්ත්ව කළමනාකරණයේ හොඳම භාවිතයන් නියෝජනය කරයි.
Epiprobe හි ISO 13485 සහතිකයේ සහතික කිරීමේ ක්‍රියාවලිය
2021 අගෝස්තු මාසයේදී, සහතික කිරීමේ නියෝජිතායතනය තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සහතික කිරීම සඳහා Epiprobe හි අයදුම්පත විධිමත් ලෙස පිළිගත්තේය.2022 මාර්තු 1 සිට 3 දක්වා, විගණන කණ්ඩායම් සාමාජිකයින් විසින් පුද්ගලයින්, පහසුකම් සහ උපකරණ වින්‍යාස කිරීම සහ අදාළ ලේඛන සහ සමාගමේ නිෂ්පාදන, ගුණාත්මකභාවය, පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, ව්‍යවසාය කළමනාකරණය සහ වාර්තා පිළිබඳ දැඩි ස්ථානීය පරීක්‍ෂණයක් සහ විගණනයක් සිදු කරන ලදී. අලෙවිකරණ දෙපාර්තමේන්තු.සුපරීක්ෂාකාරී සහ සූක්ෂම විගණනයකින් පසුව, සීමාසහිත Shanghai Epiprobe Biology Co. (Xuhui) සහ Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd. (Jinshan) හි තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ව්‍යුහයන් සම්පූර්ණ බව විගණන කණ්ඩායම් විශේෂඥයින් විශ්වාස කළහ, අදාළ ලියකියවිලි ප්‍රමාණවත්, සහ තත්ත්ව අත්පොත ක්‍රියාත්මක කිරීම, ක්‍රියා පටිපාටි ලේඛන, අභ්‍යන්තර විගණන, කළමනාකරණ සමාලෝචන සහ අනෙකුත් ක්‍රියාවලීන් හොඳ සහ ISO 13485 ප්‍රමිතියේ අවශ්‍යතා සමඟ සම්පුර්ණයෙන්ම අනුකූල විය.
විස්තීරණ තත්ත්ව කළමනාකරණය Epiprobe හට ඵලදායී ප්‍රතිඵල ලබා ගැනීමට උපකාරී වේ
Epiprobe එය පිහිටුවීමේ සිට "නිෂ්පාදන මත නැගී සිටීමේ" අගයට අනුගත වී ඇති අතර නිෂ්පාදන නියාමන ප්‍රමිතීන්ට දැඩි ලෙස අනුකූල වන බව සහතික කිරීම සඳහා තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ලේඛන, අභ්‍යන්තර විගණන සහ අනෙකුත් ප්‍රායෝගික කටයුතු සකස් කිරීම සඳහා අභ්‍යන්තර විගණන සමාලෝචක කණ්ඩායමක් පිහිටුවා ඇත. සමස්ත ජීවන චක්‍ර කළමනාකරණ ක්‍රියාවලිය පුරාම අභ්‍යන්තර ලේඛන, ක්‍රමයෙන් සවිස්තරාත්මක තත්ත්ව කළමනාකරණය අවබෝධ කර ගැනීම.සමාගම I කාණ්ඩයේ වෛද්‍ය උපාංග ගොනු කිරීම් 4ක් ලබාගෙන ඇත (ශුභාරංචිය! Epiprobe Biology න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක සඳහා I පන්තියේ I වෛද්‍ය උපාංග ගොනු කිරීම්! යුරෝපීය CE සහතිකය), සහ පිළිකා ජාන මෙතිලේෂන් රෝග විනිශ්චය වෙළඳපොළට පිවිසීමේ පෙරමුණ ගෙන ඇත.
අනාගතයේදී, Epiprobe ISO 13485:2016 තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියේ අවශ්‍යතා දැඩි ලෙස අනුගමනය කරනු ඇත, "නිෂ්පාදන-නැඹුරු, තාක්ෂණය කේන්ද්‍ර කරගත් සහ සේවා-නැඹුරු" යන තත්ත්ව ප්‍රතිපත්තියට අනුකූල වේ.තත්ත්ව කළමනාකරණ කණ්ඩායම අඛණ්ඩව ගුණාත්මක උපාය මාර්ගික ඉලක්ක ප්‍රශස්ත කරයි, ප්‍රතික්‍රියාකාරක සංවර්ධනයේ සිට නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය දක්වා සෑම සබැඳියක්ම සවිස්තරාත්මකව පාලනය කරයි, සහ නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ නිරවද්‍යතාවය සහතික කිරීම සඳහා තත්ත්ව පද්ධති ලේඛනවල දක්වා ඇති ක්‍රියාවලි පාලනය සහ අවදානම් කළමනාකරණ අවශ්‍යතා සෑම විටම දැඩි ලෙස ක්‍රියාත්මක කරයි.සමාගම අඛණ්ඩව එහි තත්ත්ව කළමනාකරණ මට්ටම වැඩිදියුණු කිරීම, නිෂ්පාදන සහ සේවාවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම, පාරිභෝගික අවශ්‍යතා සහ අපේක්ෂාවන් අඛණ්ඩව සපුරාලීමේ හැකියාව වැඩිදියුණු කිරීම සහ පාරිභෝගිකයින්ට උසස් තත්ත්වයේ පිළිකා පූර්ව පරීක්ෂා කිරීමේ නිෂ්පාදන සහ සේවාවන් සැපයීම.
පසු කාලය: අප්රේල්-28-2023